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japanese强行veseHD:生物等效性试验

浏览次数: | 2019-05-28

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  生物等效性试验怎么做?中化所检测机构,可为您提供药物的各种生物等效性试验方法。中化所是专业的检测机构,配备专业的研究检测人员,全国设有52个实验室分支办事处,几乎覆盖了各省省会级中型城市,全国范围内可提供上门取样/寄样检测,让您检测更方便!测报告可以通过全国二维码防伪系统查询真伪。

  检测周期:7-10个工作日出具生物等效性试验报告。

  检测费用:免费初检,根据客户检测需求以及实验复杂程度进行报价。
 

生物等效性试验简介

  生物等效性试验是指用生物利用度研究的方法,以药代动力学参数为指标,比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的试验。

  生物等效性试验在药物研究开发的不同阶段,其作用可能稍有差别,但究其根本,生物等效性试验的目的都是通过测定血药浓度的方法,来比较不同的制剂对药物吸收的影响,以及药物不同制剂之间的差异,以此来推测其临床治疗效果差异的可接受性,即不同制剂之间的可替换性。

  生物等效性分类

  平均生物等效性: 人群使用 T药物与使用R药物所得效应,其平均值相同。虽然保证平均效应相同,但不一定保证效应的变异度相同,即两总体的均值相同,但方差不一定相同。

  群体生物等效性: 人群使用T药物与使用 R药物所得效应,不仅其平均值相同,而且效应的变异度相同,即两总体的边缘分布相同。虽保证其边缘分布相同,但对每个 个体而言,使用T 药物与使用 R 药物所得效应不一 定相同。即个体与药物间可能存在交互作用。

  个体生物等效性: 对每个个体而言,使用T药物与使用R药物所得效应值接近。
 

生物等效性研究常用的分析方法:

  色谱法:用于大多数药物检测

  免疫法:多用于蛋白质多肽类物质检测。

  微生物学方法:可用于抗生素药物的确定。
 

为什么选择中化所——提供分析检测一站式服务

  中化所检测报告作用

  ?用作销售报告:出具天天射天天日一本道,加比勒久久综合久久爱,在线自拍在线偷拍视频让客户更加信赖自己的产品质量,让自己的产品更具有说服力;

  ?.研发使用:拥有专业检测工程师和先进的测试设备,可降低了研发成本,节约时间;

  ?司法服务:协助相关部门检测产品,进行科学实验,为相关部门提供科学,公正,准确的检测数据;

  ?大学论文:科研数据使用;

  ?投标:检测周期短,同时所花费的费用较低,权威性较高;

  ?工业问题诊断:达到尽快止损的目的.

  中化所优势

  ?集体所有制单位,主要以研发、检测、分析为主。经验丰富,服务面广。

  ?中化所检测周期短、费用低、数据科学准确,出具的检测报告支持全球扫码查询真伪,报告全球认可。

  ?支持全国上门取样,寄样检测。

  ?免费初检小样,初检期间不收取任何费用。

  ?实验室分支比较多,全国有52家分支实验室。

  ?拥有先进的检测仪器,专业的检测团队。

  ?提供完善的售后服务。

  ?所有实验都签订保密协议,注重?;た突б?。
 

等效性——部分检测标准

  AS/NZS 4659.1-1999食品微生物学等效性测定指南 试验方法 第1部分:定性试验

  AS/NZS 4659.2-1999食品微生物学等效性测定指南 试验方法 第2部分:定量试验

  AS/NZS 4659.3-1999食品微生物学等效性测定指南 试验方法 第3部分:证实试验 修订1 2002年2月

  AS/NZS 4659.4-1999食品微生物学等效性测定指南 试验方法 第4部分:抗菌素试验

  BS EN ISO 17994-2004水质.微生物测定法之间等效性的确定标准
 

生物等效性试验流程

  1、寄样

  2、免费初检

  3、报价

  4、双方确定,签订保密协议,开始实验

  5、7-10个工作日完成实验

  6、出具检测报告,后期服务。

  以上是关于生物等效性试验的相关介绍,如有其他检测需求可以咨询实验室工程师帮您解答。


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